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一款重組蛋白新冠疫苗獲國家臨床試驗許可
2020-08-24 00:08
來源:科技日報
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  記者從四川大學華西醫院獲悉,該院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗已于21日獲國家藥監局臨床試驗批文。該疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體以阻斷病毒感染人體細胞。

  該疫苗是利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,昆蟲細胞作為“工廠”生產出高質量的重組疫苗蛋白,并進行精致純化,這種技術易于大規模生產投入市場。據悉,利用昆蟲生產重組蛋白疫苗,在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗等上市,其在人體的安全性得到了驗證。

  這款重組蛋白新冠疫苗的相關研究論文已于7月29日發表在《自然》雜志上。論文稱,在猴子等動物實驗中發現,該疫苗具有很好的預防SARS-CoV-2感染的保護作用,未見明顯的副作用。

  今年4月,四川大學華西醫院、成都市高新區生物城與研究團隊成立了成都威斯克生物醫藥有限公司,正在規劃與設計年產上億劑的生產線,將實現全套設備國產自主研發。目前,研發團隊正在積極推進該疫苗的臨床試驗并落戶成都高新區實現產業化。除了利用昆蟲細胞生產新冠疫苗以外,該公司還利用昆蟲細胞技術生產狂犬病疫苗、流感疫苗以及皰疹病毒疫苗等,且布局研發多種細菌疫苗、腫瘤疫苗等免疫治療創新產品20余項,相關產品與技術獲得專利40余項。(李迪 記者盛利)

 

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